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      武漢藥品穩定性試驗箱技術方案
      更新時間:2016-01-11   點擊次數:1198次

      武漢藥品穩定性試驗箱技術方案執行與滿足標準
      1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
      2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
      3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
      4.CP2010

      武漢藥品穩定性試驗箱技術方案可程式觸摸屏控制器特點
      1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
      2.控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
      3.具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
      4.資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
      5.具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為穩定。
      6.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
      7.記錄與故障診斷顯示
      8.當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
      9.可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
      10.無線報警系統 (短信報警系統)
      11.設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

      藥品穩定性試驗箱安全功能
      1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
      2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
      3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
      4.可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

      試驗條件:
      1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
      2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
      3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

      武漢藥品穩定性試驗箱技術方案技術參數

      1、產品型號: HW-YP-150SDP
      2、對流方式: 強制對流方式
      3、控制方式: 平衡式
      4、控溫范圍: 0℃~65℃(長期試驗25℃、60%RH;加速試驗40℃、75%RH)
      5、光照: 無
      6、控濕范圍: 30~95%RH  
      7、溫度分辯率: 0.1℃
      8、溫度波動度: ±0.5℃
      9、溫度均勻度: ±1.5℃(65℃時)
      10、濕度波動度: ±3%以內(65℃時)
      11、工作環境溫度: 15~35℃
      12、保溫材料: 聚氨酯整體發泡或保溫棉
      13、控制方式: 平衡式/冷熱自動演算模式控制
      14、內型尺寸(mm): 500*600*500mm D*W*H
      15、外型尺寸(mm): 約1200*900*1650mm D*W*H
      16、產品重量: 約200KG
      17、加熱加濕功率: 3000W
      18、制冷功率•冷媒: 250W•R134a/404
      19、供水容量: 內部:20升
      20、電源電壓: AC-220V  2  50/60HZ
      21、制冷機: 丹麥丹佛斯耐熱制冷壓縮機
      22、溫濕度儀表: 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差 (可遠程)報警
      23、溫度傳感器/濕度傳感器:  Pt100鉑電阻/高分子濕敏傳感器
      24、外殼材料/內膽材料: 冷軋鋼板噴塑/SUS304不銹鋼板
      25、安全裝置: 設備過載,加濕器缺水,制冷壓縮機過載,獨立可調式超溫保護

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